Σuναγεpμός με πασiγνωστο φάpμακο: Πρоκαλεί θρóμβωση στο αiμα, ποıο είναι και τι να πpоσέξετε

Σε μια σοβαρή προειδοποίηση προχωρά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), βάζοντας στο μικροσκόπιο ένα ευρέως διαδεδομένο φάρμακο. Η αρμόδια Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) απευθύνει αυστηρή σύσταση προς την ιατρική κοινότητα, ζητώντας να σταματήσει άμεσα η συνταγογράφηση συγκεκριμένης δόσης του σκευάσματος Xeljanz (τοφασιτινίμπη) σε ασθενείς που παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων στους πνεύμονες.

Η συγκεκριμένη οδηγία αφορά τη λήψη των 10 mg δύο φορές την ημέρα και έρχεται να ανατρέψει τα μέχρι τώρα δεδομένα για τη χορήγηση του φαρμάκου.

Ποιες κατηγορίες ασθενών βρίσκονται στο «κόκκινο»

Οι ειδικοί ξεκαθαρίζουν ποιοι ασθενείς διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο και δεν πρέπει να λαμβάνουν τη συγκεκριμένη δόση. Στην κατηγορία υψηλού κινδύνου περιλαμβάνονται όσοι παρουσιάζουν:

• Καρδιακή ανεπάρκεια ή καρκίνο.

• Ιστορικό θρομβώσεων ή κληρονομικές διαταραχές στην πήξη του αίματος.

• Πρόσφατη υποβολή σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση.

• Παράλληλη λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.

Επιπλέον επιβαρυντικοί παράγοντες

Οι θεράποντες ιατροί καλούνται να αξιολογήσουν προσεκτικά και άλλους κρίσιμους παράγοντες που αυξάνουν την πιθανότητα πνευμονικής εμβολής, όπως είναι η προχωρημένη ηλικία, η παχυσαρκία, το κάπνισμα, καθώς και η παρατεταμένη ακινητοποίηση του ασθενούς.

Για ποιες παθήσεις χορηγείται το Xeljanz

Το συγκεκριμένο σκεύασμα έλαβε για πρώτη φορά έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση στις 22 Μαρτίου 2017. Αρχικά, προοριζόταν για ενήλικες που έπασχαν από μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα, μια χρόνια πάθηση που προκαλεί επώδυνη φλεγμονή στις αρθρώσεις.

Το 2018, οι εγκεκριμένες ενδείξεις του φαρμάκου επεκτάθηκαν. Έκτοτε χορηγείται επίσης για:

• Ψωριασική αρθρίτιδα: Μια μορφή αρθρίτιδας που συνδυάζεται με φλεγμονώδεις, ερυθρές δερματικές κηλίδες και απολέπιση.

• Σοβαρή ελκώδη κολίτιδα: Μια σοβαρή φλεγμονώδης νόσο του εντέρου, η οποία προκαλεί πληγές (έλκη) στο εσωτερικό του τοίχωμα.

Τα ευρήματα της μελέτης που σήμαναν το καμπανάκι

Η νέα αυστηρή οδηγία της PRAC δεν εκδόθηκε τυχαία. Στηρίχθηκε στα πρώτα συμπεράσματα μιας μεγάλης, εν εξελίξει κλινικής μελέτης σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η χρήση της δόσης των 10 mg δύο φορές την ημέρα —η οποία είναι διπλάσια από την κανονική συνιστώμενη δόση για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα— συνδέθηκε άμεσα με σημαντικά αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρομβώσεων στους πνεύμονες, αλλά και με αυξημένη θνησιμότητα.

Τι αλλάζει για την ελκώδη κολίτιδα και τις άλλες θεραπείες

Επειδή η δόση των 10 mg αποτελεί τη μοναδική εγκεκριμένη δόση έναρξης για την ελκώδη κολίτιδα, οι ασθενείς με τη συγκεκριμένη πάθηση που ανήκουν στις ομάδες υψηλού κινδύνου δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να ξεκινούν θεραπεία με Xeljanz.

Παράλληλα, όσοι ασθενείς υψηλού κινδύνου λαμβάνουν ήδη αυτή τη δόση για οποιαδήποτε από τις εγκεκριμένες παθήσεις, θα πρέπει άμεσα να μεταβούν σε εναλλακτικές θεραπευτικές λύσεις.

Οι οδηγίες-κλειδί για τους ασθενείς: Τι πρέπει να προσέξετε

Οι αρχές υγείας τονίζουν ότι οι ασθενείς δεν πρέπει να διακόψουν αυθαίρετα τη θεραπεία τους ούτε να αλλάξουν μόνοι τους τη δοσολογία, χωρίς να συμβουλευτούν πρώτα τον γιατρό τους.

Ωστόσο, επιβάλλεται να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσουν οποιοδήποτε από τα παρακάτω ανησυχητικά συμπτώματα, τα οποία μπορεί να υποδηλώνουν θρόμβωση στους πνεύμονες:

• Δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)

• Πόνο στο στήθος ή ψηλά στην πλάτη

• Βήχα με παρουσία αίματος (αιμόπτυση)

Προς το παρόν, τα μέτρα αυτά έχουν προσωρινό χαρακτήρα και έρχονται σε συνέχεια παλαιότερων οδηγιών που συνιστούσαν να μην ξεπερνιέται η δόση των 5 mg δύο φορές ημερησίως στη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Η PRAC έχει ήδη ξεκινήσει ενδελεχή αναθεώρηση όλων των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων και θα επανέλθει με οριστικές, επικαιροποιημένες οδηγίες για το κοινό και τους επαγγελματίες υγείας.

«Δεν περίμενα ποτέ να έχω καpκίνο του εντέρου στα 24 μου – Ποια ήταν τα συμπτώματα που είχα επί 6 χρόνια»

Ευτυχώς, ο καρκίνος της Shelby εντοπίστηκε στα αρχικά στάδια, κυρίως λόγω της επιμονής της να αναζητήσει βοήθεια για τα συμπτώματά της.

To ρόφημα που πίνουν τα μοντέλα για επίπεδη κοιλιά πριν την πασαρέλα – Με 2 υλικά, καθαρίζει το έντερο

Η πικραλίδα, γνωστή για τις αποτοξινωτικές και διουρητικές της ιδιότητες, βοηθά στην αποβολή των περιττών υγρών, στην αποσυμφόρηση του εντέρου και στην

«Πλńρωνε» όσο-όσο για να μην κυκλοφορήσουν: 10 φώτο της Βουγιουκλάκη πριν τις πλαστικές, πραγματıκά αγνώριστη

Το εξαιρετικό της ταλέντο και η αψεγάδιαστη εικόνα της ήταν οι παράγοντες που την οδήγησαν στην κορυφή του ελληνικού κινηματογράφου.

Το αντικείμενο που επηρεάζει την ταχύτητα του Wi Fi – Το έχουμε όλοι στο σπίτι

Υπάρχουν πολλά οικιακά αντικείμενα και συσκευές που θα μπορούσαν να επηρεάζουν τη σύνδεση στο ίντερνετ.

Η φωτογραφία αυτής της γυναίκας στα εισιτήρια του αεροδρομίου, σαρώνει στο διαδίκτυο. Ο λόγος; Προσέξτε την λίγο καλύτερα

Η λεζάντα της φωτογραφίας περιγράφει την ιστορία ενός πατέρα ο οποίος έκανε check in με την 2χρονη κόρη του και ανακάλυψε ότι το εισιτήριο της δεν ήταν δωρεάν.